近日,廈門邁達(dá)瑞科技有限公司收到了來自美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知:一次性病毒采樣管通過了美國FDA的510(K)認(rèn)證。這是對邁達(dá)瑞產(chǎn)品的最高“榮譽(yù)”和認(rèn)可。
FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核的權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān),它是致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。世界上許多國家,只要通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,是被全球公認(rèn)為對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品,是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球最高標(biāo)準(zhǔn)證明。
自1990年以后,美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領(lǐng)域,F(xiàn)DA認(rèn)證成為世界食品、藥品的最高檢測標(biāo)準(zhǔn),被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn)。